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FDAcGMP
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FDA Warning Letters
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PIC-Scheme - Pharmaceutical Inspection Cooperation Schem
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PhEur - European Directorate for the Quality of Medicines
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USP - The United States Pharmacopeia Convention
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WHO -
World Health Organization
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BfArM -
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
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BMGS - Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung
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ICH
- International Conference on Harmonisation
Regelwerke
& Gesetze (Downloads)
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Leitfaden für die gute Herstellungspraxis,
Anhang 15
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PIC
- Recommendation on Validation on Master Plan ...
l MPV
- Verordnung über Medizinprodukte
l FDA
-
Guide to Inspections Validation of Cleaning Processes
l WHO
- GMP Guidelines (TRS 908, Annex 4)
l AMG
- Arzneimittelgesetz
l PharmBetrV
- Betriebsverordnung für Pharmazeutische Unternehmen
Verbände
& Gesellschaften
l BAH -
Bundesverband der
Arzneimittelhersteller e.V.
l APV e.V - Arbeitsgem. für Pharmazeutische
Verfahren e.V.
l GTFCh - Gesellschaft für Toxikologie und Forensische Chemie
l GDCh - Gesellschaft Deutscher Chemiker
Qualitätssicherung
l DGQ - Deutsche Gesellschaft für Qualität
l DQS - Deutsche Gesel. z. Zertifizierung v.
Managementsyst. mbH
l TÜV-Nord Zertifizierung u. Produktprüfung: Qualitätsmanagement
l DIN e.V. - Deutsches Institut für Normung e.V.
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